藥理作用與臨床應(yīng)用

阿德福韋酯在人體內(nèi)快速轉(zhuǎn)化為阿德福韋。阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無(wú)環(huán)核苷類似物，在細(xì)胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產(chǎn)物即阿德福韋二磷酸鹽，其競(jìng)爭(zhēng)性抑制HBV多聚酶，并中止HBV DNA鏈的延長(zhǎng)。
臨床用于慢性乙肝長(zhǎng)期治療的一線用藥。

產(chǎn)品說(shuō)明

【品　   名】：阿德福韋酯（英文名：Adefovir　Dipivoxil）

【化學(xué)名稱】：9-［2-［雙（特戊酰氧基甲氧基）磷酰甲氧基］乙基］腺嘌呤

【Cas　No】 ：142340-99-6

【分  子  式】：C20H32N5O8P

【分  子  量】：501.48

【批準(zhǔn)文號(hào)】：國(guó)藥準(zhǔn)字H20070200

【新藥證書(shū)】：國(guó)藥證字H20070091

【劑       型】：原料藥

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】：中國(guó)藥典2015年版二部

【產(chǎn)品類別】：抗乙肝病毒藥物

【包裝規(guī)格】：5kg/桶，藥用復(fù)合膜、藥用鋁瓶

【貯藏條件】：密閉，冷處貯藏

【用 途】：可用于生產(chǎn)阿德福韋酯片/膠囊

技術(shù)指標(biāo)

【外       觀】：本品為白色或類白色固體

【含       量】：≥99.5％

【有關(guān)物質(zhì)】：總雜≤1.0%，阿德福韋單酯≤0.5%

【水　　份】：≤1.０％

產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)

（1）國(guó)家一類新藥；
（2）晶型獨(dú)特，工藝成熟，質(zhì)量穩(wěn)定；
（3）品質(zhì)優(yōu)異，有關(guān)物質(zhì)≤1.0%；
（4）自主專利工藝和先進(jìn)設(shè)備制造；
（5）規(guī)模化生產(chǎn)能力，安全經(jīng)濟(jì)；
（6）該原料藥制劑臨床數(shù)據(jù)更齊全，產(chǎn)品更安全可靠。